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AQCF est une SARL au capital de 4500 euros, créée en 2001.
La mission principale d'AQCF est d'accompagner
les
entreprises dans leur démarche qualité selon les référentiels ISO 9001 et ISO
13485 sous
différentes formes : conseil, formation ou audits.
AQCF peut aussi intervenir sur les référentiels suivants :
 | Industrie Pharmaceutique : BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication) ou
GMP's (Good Manufacturing Practices). |
| Laboratoires : GBEA, ISO 15189. |
| Dispositifs médicaux : Directive européenne 93-42-CE. |
De par sa petite
structure, AQCF est :
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très réactive
(téléphone, email),
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adaptable à votre entreprise
( interventions à la carte et selon vos besoins),
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plus
particulièrement dirigée vers les petites entreprises.
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Françoise Dugué, créatrice d'AQCF, est
auditrice certifiée ICA, et possède une expérience antérieure d'Ingénieur dans les
domaines de l'informatique, de
la biologie et de l'industrie pharmaceutique.
AQCF est née de l'expérience pluridisciplinaire de Françoise Dugué :
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Ingénieur Bio-informatique.
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3 ans de Recherche en Biologie
:
participation à la mise au point d'un vaccin par génie génétique.
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3 ans en informatique
: programmation
puis gestion de projet.
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3 ans d'enseignement (en BTS, 1ere et
terminale) : biophysique, biochimie et microbiologie.
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3 ans en qualité dans l'industrie
pharmaceutique : rédaction de procédures,
accompagnement des techniciens pour les qualifications d'équipements et les
validations de procédés, formations à la qualité, suivi du projet "An 2000".
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5 ans d'audits de certification
: services (CCI, organismes de formation, ...), informatique de service,
santé (laboratoires d'analyse, maisons de retraite, cliniques, laboratoires de
recherche pharmaceutique, fabricants de réactifs médicaux, cosmétique, ...).
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Anglais courant
: a été
l'interlocutrice de la FDA (Food & Drug Administration ) lors de l' inspection
pour l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau
médicament aux Etats Unis.
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Auditeur certifié ICA pour les normes
ISO 9001 et ISO 13485 depuis 2001.
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Référentiels : ISO 9001, ISO 13485, ISO
15189, BPF / GMP's,
GBEA, Directive 93-42-CE, ...
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